紓企解難真作為 精準護航促發(fā)展

　　4月14日，四川行走科技有限公司將一面印有“高效服務辦實事 熱情貼心為企業(yè)”的錦旗和感謝信送至瀘州市市場監(jiān)管局，以此表達對瀘州市市場監(jiān)管局支持該企業(yè)醫(yī)療器械生產的指導、服務，助力企業(yè)發(fā)展的感謝之情。

　　四川行走科技有限公司隸屬于北京大艾機器人科技有限公司，是國家高新技術企業(yè)、省級專精特新企業(yè)，國家藥監(jiān)局醫(yī)療機器人標準化技術歸口單位，也是康復機器人領域的創(chuàng)新研發(fā)先驅。

　　為推動四川行走科技有限公司作為北京大艾機器人下肢外骨骼康復醫(yī)療機器人產業(yè)化的核心生產基地在我市盡快落地生根，護航瀘州市醫(yī)療器械行業(yè)高質量發(fā)展，瀘州市市場監(jiān)管局主動靠前服務，就醫(yī)療器械注冊申報、審評審批、體系建設等方面向企業(yè)提供“點對點”“訂單式”服務和指導。

　　瀘州市市場監(jiān)管局多次組織相關人員赴四川行走科技有限公司實地調研，與企業(yè)進行座談交流，詳細了解企業(yè)在產品研發(fā)、生產工藝等情況，圍繞企業(yè)生產現場布局、質量控制、安全防范等內容對企業(yè)進行了現場指導，并就醫(yī)療器械產品注冊申報、質量體系建設、風險分析管控等面臨的困難需求進行深入溝通交流，精準對接企業(yè)實際需求，為企業(yè)產品注冊申報和產品研發(fā)生產提出了意見和建議。

　　瀘州市市場監(jiān)管局黨組書記、局長宋慶主持召開座談會，了解企業(yè)當前存在的困難，專題研究解決四川行走科技有限公司在醫(yī)療器械產品報批注冊中存在的問題。

　　同時，充分發(fā)揮職能優(yōu)勢，采取提前介入、重心前移等形式，圍繞新產品注冊（備案）、生產許可（備案）相關要求，從法律法規(guī)、標準要求、技術規(guī)范、現場布局、體系建設、資料編寫等方面入手對企業(yè)進行“全方位”“手把手”幫扶指導，全程跟蹤企業(yè)整改完善進度，及時提供動態(tài)合規(guī)指導，梳理解決企業(yè)發(fā)展的難點痛點問題，提升了企業(yè)產品注冊（備案）、生產許可（備案）審核效率，幫助企業(yè)取得醫(yī)療器械注冊證和生產許可。

　　下一步，瀘州市市場監(jiān)管局將繼續(xù)把服務好企業(yè)、優(yōu)化營商環(huán)境、為企業(yè)疏憂解困作為中心工作，推動我市醫(yī)藥健康產業(yè)盡快集聚成勢并高質量發(fā)展。

（信息來源：瀘州市場監(jiān)管）

編輯：李永鑫

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