宜賓市公安局翠屏區(qū)分局　宜賓市翠屏區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

關(guān)于打擊涉疫藥品醫(yī)療器械違法犯罪行為的告知書

　　為全面加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)管理，翠屏區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)合宜賓市公安局翠屏區(qū)分局在全區(qū)范圍內(nèi)嚴(yán)厲打擊擾亂藥械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序的違規(guī)、違法和犯罪行為，凈化藥品市場(chǎng)秩序?，F(xiàn)就相關(guān)情況告知如下：

　　一、嚴(yán)禁個(gè)人以任何形式經(jīng)營(yíng)藥品和醫(yī)療器械

　　藥品、醫(yī)療器械屬特殊商品，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，經(jīng)營(yíng)藥品需取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

　　新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑屬第三類醫(yī)療器械。凡取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，并具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)均可銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑；但經(jīng)營(yíng)方式僅為零售的，不得從事批發(fā)業(yè)務(wù)。

　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定，未取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計(jì)算。銷售假劣藥構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品；違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，10年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人以及單位提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)，對(duì)違法單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

　　二、切實(shí)維護(hù)廣大消費(fèi)者合法權(quán)益

　　通過(guò)微信朋友圈、微信群等非正規(guī)渠道購(gòu)買藥品醫(yī)療器械，藥械質(zhì)量安全無(wú)法得到保證，且由于個(gè)人隱私限制，追溯和維權(quán)存在較大困難。在此提示消費(fèi)者通過(guò)合法渠道、正規(guī)藥械經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買藥品醫(yī)療器械，并保留銷售憑證作為維權(quán)依據(jù)。     

　　三、持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度

　　宜賓市翠屏區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合宜賓市公安局翠屏區(qū)分局持續(xù)加大藥品和醫(yī)療器械的全鏈條全環(huán)節(jié)監(jiān)管執(zhí)法力度，針對(duì)涉疫藥品醫(yī)療器械違法犯罪行為，始終保持嚴(yán)打高壓態(tài)勢(shì)。對(duì)日常檢查、監(jiān)督抽查、投訴舉報(bào)、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)等渠道發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題線索追根溯源、一查到底；發(fā)現(xiàn)存在違法違規(guī)行為的，予以立案查處；涉嫌刑事犯罪的，移送公安機(jī)關(guān)追究其刑事責(zé)任。歡迎廣大市民積極參與，對(duì)遇到的非法銷售藥品醫(yī)療器械，涉嫌銷售假劣藥品醫(yī)療器械等違法違規(guī)情形，及時(shí)撥打12315投訴舉報(bào)熱線進(jìn)行投訴舉報(bào)，共同維護(hù)全市藥械安全和市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。

宜賓市公安局翠屏區(qū)分局

宜賓市翠屏區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2022年12月19日

（來(lái)源：三江翠屏）

編輯：李永鑫

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