位于內(nèi)江經(jīng)開區(qū)漢陽路的四川匯宇制藥股份有限公司（下稱匯宇制藥），是國內(nèi)唯一一家獲得英國GMP認(rèn)證的抗腫瘤注射劑生產(chǎn)企業(yè)和唯一一家獲得歐盟地區(qū)藥品放行資質(zhì)的國家級高新技術(shù)企業(yè)。

　　7月10日下午，記者來到匯宇制藥生產(chǎn)車間，這里的流水線上一片繁忙，該公司生產(chǎn)的抗癌藥物不僅在國內(nèi)銷售，而且遠(yuǎn)銷歐洲市場。

　　跟隨匯宇制藥生產(chǎn)部車間主管李視卓來到公司生產(chǎn)車間門口，首先要進(jìn)行消毒，然后穿戴好一次性防護(hù)服才能進(jìn)入。

生產(chǎn)智能化、自動化

　　進(jìn)入生產(chǎn)車間后，一個個分隔開來的區(qū)域，就像獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室一樣，井然有序。李視卓告訴記者，這是因?yàn)橹圃焖巹┬枰芏嗖襟E，每個區(qū)域的功能不一樣，不能放在一起作業(yè)。

　　“這是我們的罐裝區(qū)域，產(chǎn)品在這里會經(jīng)過洗、烘、裝等步驟進(jìn)行罐裝。這里是我們的凍干區(qū)域，通過先進(jìn)的凍干設(shè)備將液態(tài)藥劑經(jīng)過40-70個小時的冷凍，制成粉末?！痹诶钜曌康慕榻B下，記者了解到該生產(chǎn)車間的產(chǎn)品制作全部過程，即拿到原料、進(jìn)行配置、罐裝、凍干、軋蓋、外包，一氣呵成。

　　“去年，我們順利通過注射劑車間(l)凍干線GMP復(fù)認(rèn)證以及新建車間注射劑車間(III)GMP符合性檢查；今年4月，藥品注射用阿扎胞苷25mg/ml作為首仿藥在英國獲批，企業(yè)在成都研發(fā)內(nèi)江生產(chǎn)的產(chǎn)品已有13個；目前，我們已經(jīng)掌握了14種先進(jìn)小分子藥物，3種單克隆抗體藥物，以及歐盟標(biāo)準(zhǔn)無菌針劑生產(chǎn)等關(guān)鍵技術(shù)，公司已申請40項(xiàng)專利?！眳R宇制藥公共事務(wù)部經(jīng)理曾蘭介紹。

　　匯宇制藥研發(fā)和生產(chǎn)了許多藥物，主打產(chǎn)品有三款：注射用培美曲塞二鈉、注射用阿雜胞苷、多西他塞注射液。

主打產(chǎn)品-注射用培美曲塞二鈉

　　培美曲塞是一種葉酸酯類似物代謝抑制劑，通過破壞細(xì)胞內(nèi)葉酸依賴性的正常代謝過程，抑制細(xì)胞復(fù)制，從而抑制腫瘤的生長。曾蘭說：“培美曲塞適用于局部晚期或者轉(zhuǎn)移性非鱗狀細(xì)胞型非小細(xì)胞肺癌患者的一線化療，以及治療無法手術(shù)的惡性胸膜間皮瘤?！?br/>

主打產(chǎn)品-多西他塞注射液

　　多西他塞注射液也是抗腫瘤藥物，通過干擾細(xì)胞有絲分裂和分裂間期細(xì)胞功能所必需的微管網(wǎng)絡(luò)而起到抗腫瘤作用。主要治療局部晚期乳腺癌或轉(zhuǎn)移性乳腺癌、可手術(shù)淋巴結(jié)陽性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸部癌。

主打產(chǎn)品-注射用阿雜胞苷

　　注射用阿雜胞苷，則能通過使DNA低甲基化和對骨髓中異常造血細(xì)胞的直接細(xì)胞毒作用發(fā)揮其抗腫瘤作用，其在最大抑制DNA甲基化的濃度時并不會顯著抑制DNA合成?？捎糜谥委煿撬柙錾惓＞C合癥（MDS）、FAB分型包括頑固性貧血（RA）、環(huán)形鐵粒幼紅細(xì)胞性難治性貧血（RARS）、原始細(xì)胞過多性難治性貧血（RAEB）、轉(zhuǎn)化型原始細(xì)胞過多性難治性貧血（RAEB-T）和慢性粒單核細(xì)胞白血?。–MMoL），也對乳腺癌、腸癌、黑色素瘤等有一定療效。

　　記者了解到，匯宇制藥是一家致力于高端抗腫瘤藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)。該公司多個研發(fā)項(xiàng)目入選國家科技部和衛(wèi)健委的“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目，多名研發(fā)骨干先后入選“百人計(jì)劃”和“千人計(jì)劃”，并先后成立了省級工程實(shí)驗(yàn)室和院士專家工作站。

精密生產(chǎn)

　　匯宇制藥公共事務(wù)部經(jīng)理曾蘭說：“我們在內(nèi)江的一期項(xiàng)目可年產(chǎn)3000萬只注射劑，二期可年產(chǎn)1億支注射劑，年產(chǎn)值將超過50億元。”

　　經(jīng)過多年發(fā)展，匯宇制藥生產(chǎn)的抗腫瘤注射劑已經(jīng)在伊麗莎白女王醫(yī)院、皇家倫敦醫(yī)院和劍橋大學(xué)附屬醫(yī)院等1000多家歐盟頂級醫(yī)院以及2000多家中國等級醫(yī)院作為一線抗癌藥物大規(guī)模使用，同時在美國、英國、法國、澳大利亞、加拿大等全球90多個國家和地區(qū)建立了銷售渠道，并啟動了藥品在當(dāng)?shù)氐淖怨ぷ鳎阎鸩浇⒉⑼晟票椴既虻匿N售網(wǎng)絡(luò)。

　　（來源：內(nèi)江日報）

編輯：成欣

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