川南在線 發(fā)布時間:2020-07-17
位于內江經(jīng)開區(qū)漢陽路的四川匯宇制藥股份有限公司(下稱匯宇制藥),是國內唯一一家獲得英國GMP認證的抗腫瘤注射劑生產(chǎn)企業(yè)和唯一一家獲得歐盟地區(qū)藥品放行資質的國家級高新技術企業(yè)。
7月10日下午,記者來到匯宇制藥生產(chǎn)車間,這里的流水線上一片繁忙,該公司生產(chǎn)的抗癌藥物不僅在國內銷售,而且遠銷歐洲市場。
跟隨匯宇制藥生產(chǎn)部車間主管李視卓來到公司生產(chǎn)車間門口,首先要進行消毒,然后穿戴好一次性防護服才能進入。
生產(chǎn)智能化、自動化
進入生產(chǎn)車間后,一個個分隔開來的區(qū)域,就像獨立的實驗室一樣,井然有序。李視卓告訴記者,這是因為制造藥劑需要很多步驟,每個區(qū)域的功能不一樣,不能放在一起作業(yè)。
“這是我們的罐裝區(qū)域,產(chǎn)品在這里會經(jīng)過洗、烘、裝等步驟進行罐裝。這里是我們的凍干區(qū)域,通過先進的凍干設備將液態(tài)藥劑經(jīng)過40-70個小時的冷凍,制成粉末?!痹诶钜曌康慕榻B下,記者了解到該生產(chǎn)車間的產(chǎn)品制作全部過程,即拿到原料、進行配置、罐裝、凍干、軋蓋、外包,一氣呵成。
“去年,我們順利通過注射劑車間(l)凍干線GMP復認證以及新建車間注射劑車間(III)GMP符合性檢查;今年4月,藥品注射用阿扎胞苷25mg/ml作為首仿藥在英國獲批,企業(yè)在成都研發(fā)內江生產(chǎn)的產(chǎn)品已有13個;目前,我們已經(jīng)掌握了14種先進小分子藥物,3種單克隆抗體藥物,以及歐盟標準無菌針劑生產(chǎn)等關鍵技術,公司已申請40項專利?!眳R宇制藥公共事務部經(jīng)理曾蘭介紹。
匯宇制藥研發(fā)和生產(chǎn)了許多藥物,主打產(chǎn)品有三款:注射用培美曲塞二鈉、注射用阿雜胞苷、多西他塞注射液。
主打產(chǎn)品-注射用培美曲塞二鈉
培美曲塞是一種葉酸酯類似物代謝抑制劑,通過破壞細胞內葉酸依賴性的正常代謝過程,抑制細胞復制,從而抑制腫瘤的生長。曾蘭說:“培美曲塞適用于局部晚期或者轉移性非鱗狀細胞型非小細胞肺癌患者的一線化療,以及治療無法手術的惡性胸膜間皮瘤。”
主打產(chǎn)品-多西他塞注射液
多西他塞注射液也是抗腫瘤藥物,通過干擾細胞有絲分裂和分裂間期細胞功能所必需的微管網(wǎng)絡而起到抗腫瘤作用。主要治療局部晚期乳腺癌或轉移性乳腺癌、可手術淋巴結陽性乳腺癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸部癌。
主打產(chǎn)品-注射用阿雜胞苷
注射用阿雜胞苷,則能通過使DNA低甲基化和對骨髓中異常造血細胞的直接細胞毒作用發(fā)揮其抗腫瘤作用,其在最大抑制DNA甲基化的濃度時并不會顯著抑制DNA合成??捎糜谥委煿撬柙錾惓>C合癥(MDS)、FAB分型包括頑固性貧血(RA)、環(huán)形鐵粒幼紅細胞性難治性貧血(RARS)、原始細胞過多性難治性貧血(RAEB)、轉化型原始細胞過多性難治性貧血(RAEB-T)和慢性粒單核細胞白血?。–MMoL),也對乳腺癌、腸癌、黑色素瘤等有一定療效。
記者了解到,匯宇制藥是一家致力于高端抗腫瘤藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術企業(yè)。該公司多個研發(fā)項目入選國家科技部和衛(wèi)健委的“重大新藥創(chuàng)制”項目,多名研發(fā)骨干先后入選“百人計劃”和“千人計劃”,并先后成立了省級工程實驗室和院士專家工作站。
精密生產(chǎn)
匯宇制藥公共事務部經(jīng)理曾蘭說:“我們在內江的一期項目可年產(chǎn)3000萬只注射劑,二期可年產(chǎn)1億支注射劑,年產(chǎn)值將超過50億元?!?br/>
經(jīng)過多年發(fā)展,匯宇制藥生產(chǎn)的抗腫瘤注射劑已經(jīng)在伊麗莎白女王醫(yī)院、皇家倫敦醫(yī)院和劍橋大學附屬醫(yī)院等1000多家歐盟頂級醫(yī)院以及2000多家中國等級醫(yī)院作為一線抗癌藥物大規(guī)模使用,同時在美國、英國、法國、澳大利亞、加拿大等全球90多個國家和地區(qū)建立了銷售渠道,并啟動了藥品在當?shù)氐淖怨ぷ?,已逐步建立并完善遍布全球的銷售網(wǎng)絡。
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編輯:成欣
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