今年以來，瀘州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局堅(jiān)持“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動(dòng)態(tài)調(diào)整，落實(shí)責(zé)任、提升效能”的原則，以醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治為基礎(chǔ)，科學(xué)合理利用監(jiān)管資源，深入推進(jìn)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)分類分級(jí)監(jiān)管工作，保障公眾用械安全。

科學(xué)分級(jí)，把“準(zhǔn)”監(jiān)管矛頭

全面梳理掌握全市醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)管底數(shù)，綜合考量風(fēng)險(xiǎn)程度、經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)、重點(diǎn)目錄、監(jiān)督檢查、案件查辦等因素，結(jié)合本年度《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管細(xì)化規(guī)定》動(dòng)態(tài)調(diào)整情況，按照監(jiān)管級(jí)別越高、風(fēng)險(xiǎn)程度越大、檢查頻次越多的原則，將全市3600余家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)劃分為四個(gè)監(jiān)管級(jí)別，實(shí)施分類分級(jí)綜合評(píng)定，確保實(shí)現(xiàn)科學(xué)精準(zhǔn)監(jiān)管。

分類監(jiān)管，減“輕”企業(yè)負(fù)擔(dān)

根據(jù)企業(yè)監(jiān)管等級(jí)，確定監(jiān)管重點(diǎn)、抽查比例和檢查頻次，合理配置市縣兩級(jí)執(zhí)法資源，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較低、實(shí)施一級(jí)監(jiān)管的經(jīng)營(yíng)主體做到“無事不擾”，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)程度較高、實(shí)施三級(jí)、四級(jí)監(jiān)管的經(jīng)營(yíng)主體實(shí)現(xiàn)“無處不在”，讓服務(wù)跑在監(jiān)管前，監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前，最大限度減少對(duì)企業(yè)的干擾，形成規(guī)范有序、重點(diǎn)突出、精準(zhǔn)管控、動(dòng)態(tài)調(diào)整的監(jiān)管模式。

緊盯重點(diǎn)，創(chuàng)“優(yōu)”監(jiān)管成效

聚焦集采中選、醫(yī)療美容類醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品，關(guān)注貯存管理、冷鏈運(yùn)輸?shù)戎攸c(diǎn)環(huán)節(jié)，瞄準(zhǔn)查驗(yàn)、庫(kù)房等重點(diǎn)區(qū)域，持續(xù)加強(qiáng)監(jiān)督檢查力度，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題隱患，抓嚴(yán)跟蹤問效，抓實(shí)閉環(huán)整改，達(dá)到“檢查一家、規(guī)范一家、提升一家”的監(jiān)管成效。今年以來，全市檢查各級(jí)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位1620余家次，消除問題隱患60個(gè)。

（來源：瀘州市場(chǎng)監(jiān)管）

編輯：肖昂

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