8月24日，中科奧格生物科技有限公司傳來佳訊：接受豬腎移植的獼猴術后已健康存活300天，各項生理指標穩(wěn)定，標志著我國異種移植技術向臨床轉(zhuǎn)化邁出關鍵一步。手術采用的豬腎，源自在內(nèi)江培育的基因編輯供體豬——由中科奧格公司自主研發(fā)的四基因編輯供體豬。

核心試驗概況：

內(nèi)江供體豬支撐“跨物種生命延續(xù)”

2024年10月，科研團隊采用中科奧格自主培育的四基因編輯豬（敲除豬源GGTA1、B4GalNT2抗原基因，轉(zhuǎn)入人源CD55、TM調(diào)節(jié)基因）作為供體，對一只5.5公斤的獼猴實施了腎移植手術，并切除猴自身雙腎，這意味著，獼猴的腎功能完全依賴豬腎維持。

接受豬腎移植的獼猴各項生理指標穩(wěn)定

在定制化免疫抑制方案支持下，獼猴術后至今已健康存活300天，且狀態(tài)平穩(wěn)：體重從5.5kg增至7kg，血肌酐穩(wěn)定在50-60μmol/L，未出現(xiàn)蛋白尿，血色素保持130-140g/L，電解質(zhì)與酸堿平衡基本正常。

據(jù)了解，本例移植手術由華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬同濟醫(yī)院陳剛教授團隊完成。而自2024年5月至今，該團隊共完成5例豬到猴的腎臟移植臨床前試驗，3例存活超過5個月。本例的存活時間最長，也是目前中國首例存活超過300天的異種腎移植動物模型。

目前，該獼猴仍在健康存活中，有望成為中國首例異種腎移植存活超過1年的動物模型。

技術突破背后：

中科奧格的“供體豬質(zhì)量密碼”

此次試驗的核心支撐，是中科奧格自主研發(fā)的四基因編輯供體豬。

作為異種移植的“源頭”，供體豬的基因編輯質(zhì)量直接決定移植成功率：敲除豬源性抗原基因可降低超急性排斥反應，轉(zhuǎn)入人源調(diào)節(jié)基因則進一步抑制急性免疫損傷和凝血功能紊亂。

據(jù)了解，這一組合方案，是中科奧格團隊歷經(jīng)多年攻關的核心技術成果，也是實現(xiàn)長期存活的關鍵保障。

“我們的供體豬從基因編輯、繁育到質(zhì)控，全流程自主可控?！敝锌茒W格研發(fā)負責人表示，“此次300天存活的結果，充分驗證了基因編輯策略有效性，也證明中國自主供體豬完全具備支撐異種移植長期存活的能力?！?/p>

截至8月24日接受豬腎移植的獼猴術后已健康存活300天

臨床前里程碑：

為異種移植“破冰”注入信心

異種移植被視為目前解決全球器官短缺問題的最佳答案。

據(jù)統(tǒng)計，我國每年約30萬患者等待器官移植，僅1.6萬人能獲得供體。然而，異種移植的臨床轉(zhuǎn)化需跨越“長期存活”“免疫兼容”“生物安全”三大關卡，臨床前動物試驗的長期存活數(shù)據(jù)，是說服醫(yī)生、患者與監(jiān)管部門的“硬指標”。

中科奧格研發(fā)負責人表示，此次試驗的突破，不僅標志著我國異種移植臨床前研究達到國際先進水平，更具有三重關鍵意義——

首先，驗證了供體質(zhì)量。中科奧格的供體豬技術通過“300天存活”考驗，為后續(xù)臨床應用提供了“源頭安全保障”。

其次，增強行業(yè)信心。長期存活數(shù)據(jù)打破“異種移植難持久”的質(zhì)疑，讓醫(yī)生更敢嘗試、患者更有期待。

三是加速臨床轉(zhuǎn)化。作為臨床前研究的關鍵節(jié)點，此次成果將推動監(jiān)管部門對異種移植技術的審評進程，有望縮短“從實驗室到臨床”的距離。

用科技向生命致敬：

中科奧格的“長期主義”

中科奧格位于資中的DPF醫(yī)用供體豬培育中心

作為國內(nèi)異種移植領域的“技術領跑者”，中科奧格自成立以來，始終聚焦“用基因編輯技術解決人類器官短缺難題”。

從四基因編輯豬的研發(fā)，到標準化繁育體系的建立，再到臨床前試驗的層層突破，每一步都踐行著“以科技守護生命”的企業(yè)使命。

正是肩負著這樣的使命和責任，2019年，公司落戶資中縣銀山鎮(zhèn)。目前，中科奧格公司在內(nèi)江的基地總占地面積達330畝，已建成1.17萬平方米的醫(yī)用豬產(chǎn)業(yè)園，培育可供器官移植的基因編輯豬品系10余個，年穩(wěn)定產(chǎn)出3000頭醫(yī)用試驗豬。

“300天不是終點，而是起點。”中科奧格董事長潘登科表示，“公司將持續(xù)優(yōu)化供體豬，擴大試驗規(guī)模，加速安全性與有效性驗證。我們相信，在不遠的將來，異種移植技術將獲批臨床，讓更多等待器官的患者，能握住‘生’的希望！”

（來源：最內(nèi)江）

編輯：肖昂

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